“令我们吃惊的是，美国监管机构几乎完全依赖于转基因作物开发商提供的信息以及并未在期刊发表或经同行评审的数据…从我们对美国转基因食品法规的研究得知，为增加公众信心，针对转基因食品设计了不经审查就批准的‘批准流程’，却没有确保这种食品的安全性。”

– 索尔克研究所细胞神经生物学实验室主管大卫·舒伯特教授在他有份撰写的美国政府法规综合同行评审研究中作出上述评论。[1,2]

 

20世纪90年代初期，转基因食品首次在美国进行了商品化。美国食品监管机构食品和药物管理局（FDA）允许首批转基因食品进入全球市场，尽管美国的科学家警告转基因不同于传统育种方式，会带来特殊的风险，诱发新的毒性或过敏原。[3,4,5,6,7,8]

根据美国政府的“培养”发展转基因行业的决策，[9]FDS制定了转基因作物和食品因其“公认安全”或“GRAS”而无需经过特定试验和监管的政策。FDA根据转基因的成分将与非转基因食品中发现的物质“相同或大部分类似”（例如蛋白质、脂肪和碳水化合物）的假设来证明这一说法。[10]

FDA指的是实质等同概念。转基因说客及其盟友一直使用这一概念来获得全球对转基因生物的认可和监管批准。

FDA有关转基因食品的政策由该机构的政策副局长迈克尔·泰勒监督制定，他在1991年获任命该职务。[11]  加入FDA之前，泰勒在转基因巨头公司孟山都的代表律师事务所内担任私人执业律师。泰勒在1998年成为孟山都的副总裁，主管公共政策。[12,13]到2010年，他重返FDA，担任食品副专员。[14]

泰勒的职业生涯通常被引用作为成为旋转门的利益冲突示例，因为他频繁地在监管机构和该监管机构应加以加官的行业之间担任职务。[15]

与很多人的信念相反，FDA没有制定强制性转基因食品安全性评估流程，从而批准转基因食品是安全的。FDA没有进行或委托进行转基因食品的安全试验，

它反而执行自愿的转基因食品同行评审计划。迄今为止，所有商品化的转基因食品和作物都进行了该评审过程，但没有相关的法律要求。开发转基因作物的公司获准在其希望的市场上市任何转基因生物，甚至无需通知FDA，但可以为转基因食品造成对消费者的任何损害追究它们的法律责任。

在美国和全球所有其他国家，转基因作物都由会从销售转基因种子和伴随化学品中获利的同一转基因种子公司进行安全性试验。一般情况下，FDA和全球任何监管机构都没有进行独立的转基因作物试验。

FDA自愿评估的结果不是FDA承担责任的转基因生物安全结论。它反而包括FDA发送给该公司的信函，信函表明该公司负责仅上市安全的食品，如果发现食品不安全，该公司可能承担责任。[16]

这个过程显然不保证——或者不试图调查——转基因食品的安全性。它没有保护公众，但可能保护FDA在转基因食品造成损害的情况下免除法律责任。

贴标签：在美国，转基因食品和产品中的转基因成分无需贴上标签。

 

参考资料：

1.         Tokar B。对转基因作物的联邦法规监督的不足之处。社会生态生物工程研究所。2006年6月。http://environmentalcommons.org/RegulatoryDeficiencies.html

2.         Freese W、Schubert D。转基因食品的安全性试验和法规。《Biotechnol Genet》英文版；2004：299-324。

3.         Kahl L。美国FDA生物技术协调员詹姆斯·马力昂斯基博士有关联邦注册文件“政策声明：转基因植物食品”的备忘录。美国食品和药物管理局。1992年1月8日。http://www.biointegrity.org/FDAdocs/01/01.pdf

4.         Guest GB。美国FDA生物技术协调员詹姆斯·马力昂斯基博士转基因植物法规——FDA有关食品生物技术的联邦注册通知草稿。美国卫生与公众福利部。1992年2月5日。http://www.biointegrity.org/FDAdocs/08/08.pdf

5.         Matthews EJ。生物技术工作组毒物学部分备忘录：“以技术方法改造整个食品植物的安全性”。美国食品和药物管理局。1991年10月28日。http://www.biointegrity.org/FDAdocs/02/02.pdf

6.      Shibko SL。CFSAN生物技术协调员詹姆斯·H·马力昂斯基博士“政策声明：来自转基因植物的食品”毒物学部分备忘录。美国食品和药物管理局。1992年。http://www.biointegrity.org/FDAdocs/03/03.pdf

7.      Pribyl LJ。有关生物技术文件1992年3月18日版的评论。美国食品和药物管理局。1992年3月18日。http://www.biointegrity.org/FDAdocs/12/ljpp.pdf

8.      Pribyl LJ。有关生物文件草稿2/27/92的评论。美国食品和药物管理局。1992年3月6日。http://www.biointegrity.org/FDAdocs/04/04.pdf

9.      Sudduth MA。转基因食品——恐惧和事实。采访FDA的吉姆·马力昂斯基。《FDA Consumer》。1993年1月-2月；11–14。http://web.archive.org/web/20090202053904/http://www.fda.gov/bbs/topics/consumer/Con00191.html

10.      美国食品和药物管理局。政策声明：来自新植物品种的食品。FDA联邦注册处。1992年5月29日；57(104)：229.

11.      Harris G。负责联合各机构和改进食品安全性的新官员。《纽约时报（New York Times）》。2010年1月13日。http://www.nytimes.com/2010/01/14/health/policy/14fda.html

12.      Bittman M。为什么转基因生物食品没有贴上标签？《纽约时报（New York Times）》。2011年2月15日。http://opinionator.blogs.nytimes.com/2011/02/15/why-arent-g-m-o-foods-labeled/

13.      Nestle M。食品政策：食品业如何影响营养和健康。2007年10月15日修改：加州大学出版社；2002年。

14.      美国食品和药物管理局。与Michael R会面。Taylor、食品副专员J.D.。2011年。http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofFoods/ucm196721.htm

15.      Robin MM。孟山都公司眼中的世界[电影]。2008.

16.      美国食品和药物管理局。生物技术咨询机构答复信BNF号000001。1995年1月27日。http://www.fda.gov/Food/Biotechnology/Submissions/ucm161129.htm